Apoyo experto para sus retos microbiológicos Laboratorios de Cumplimiento microbiológico

Servicios de Consultoría

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En la actualidad, MCL está disponible de inmediato para proveer servicios de consultoría.  Los socios activos en MCL tienen más de 70 años de experiencia en microbiología y gerencia en la industria de dispositivos médicos.  Todos colaborarán en brindar servisios de consultoría en microbiología de clase mundial.

  • Evaluación del programa de monitoreo ambiental, establecimiento y mantenimiento
    • Establecimiento de especificaciones para el product y requisites de monitoreo
    • Identificación y mitigación de riesgos de proceso
    • Desarrollo de planes de muestreo de cuartos limpios
    • Reevaluación estadística de los límites
    • Apoyo en situ para las auditorías por parte de los entes reguladores
    • Auditorías a suplidores en nombre del cliente
  • Investigación de Fallas y Análisis de Causa Raíz
    • Fallos de Producto
    • Fallos del Control Ambiental
  • Validación de nuevos productos y Experiencia en Calificación de Ambientes Controlados