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Prueba de Carga Microbiana (Bioburden)

Bioburden Testing

La prueba de Carga microbiana o Bioburden es un ensayo utilizado como parte del monitoreo del proceso, el cual estima la población microbiana de una muestra antes de la esterilización.  La contaminación que proviene de los componentes comprados o fabricados, de los empleados, del ambiente de manufactura y de Fuentes externas compone la carga microbiana total que se encuentra en una muestra de ensayo. Un plan de muestreo robusto, análisis de tendencias estadísticos, el establecimiento de límites y lo más importante de todo, resultados rápidos y precisos le permiten a las compañías reaccionar a los problemas microbiológicos antes de que impacten el proceso de manufactura o el ciclo de esterilización.  Adicionalmente, en el caso de los productos esterilizados por radiación, los resultados de ensayo precisos permiten asegurar dosis exactas que conlleven a un producto esterilizado adecuadamente.  Siguiendo los principios de ISO 11737, AAMI/ISO 11137 y AAMI/ISO 11135, los expertos en MCL desarrollarán y calificarán un metodo de extracción a la medida, con el fin de asegurar datos precisos y confiables que permitan la toma de decisiones relacionadas al proceso de manufactura y esterilización.  Deje que los expertos de MCL manejen sus retos de carga microbiana más difíciles.  Nuestra experiencia nos permite proveer resultados de alta calidad con rápidos tiempos de respuesta y a costos bajos.  Nuestros clientes obtienen la información que necesitan para tomar decisiones importantes relacionadas con la seguridad del paciente.  Están disponibles pruebas para la enumeración de bacterias aerobias, anaerobias y formadoras de esporas, así como de hongos filamentosos y levaduras.  MCL también sigue los Métodos Normalizados para Análisis de Aguas Potables y Residuales para llevar a cabo las pruebas de recuentos microbianos en agua y puede proveer la identificación de los aislamientos según se solicite.